微生物鉴定是指借助现有的分类系统,通过对未知微生物的特征测定,对其进行细菌、酵母菌和霉菌大类的区分,或属、种及菌株水平确定的过程,它是药品微生物检验中的重要环节。
生物制药工业主要采用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞生产稳定的单克隆抗体(mAbs),虽然连续操作工艺已经成功地应用于化学工业,但生物制药工业的主流仍然是Fed-batch的培养方式,而不是连续或灌注式培养。
抗体作为临床应用最广泛的治疗性蛋白药物,主要是通过CHO(Chinese Hamster Ovary)细胞培养来表达生产的。随着抗体类蛋白药物市场的快速增长,国内抗体行业由发展初期的实验室研究阶段,逐步迈入大规模的临床实验及商业化生产阶段...
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